鈉鈣玻璃輸液瓶

1.目的：建立玻璃輸液瓶檢驗操作規程，便于檢驗人員的規范操作。

2.范圍：適用于玻璃輸液瓶檢驗。

3.責任：質檢科包裝材料檢驗員對實施本規程負責。

4.程序：

4.1檢驗依據本操作規程檢驗依據為本廠制定的“玻璃輸液瓶質量標準”。

4.2檢測方法

4.2.1規格尺寸

4.2.1.1用0.02mm精密的游標卡尺或以其他量具測量。

4.2.1.2標線容量體體積。

4.2.1.3全高平均值。

4.2.1.4瓶身外徑記錄平均值。

4.2.1.5瓶口厚度

4.2.1.6瓶口外徑

4.2.1.7瓶口內徑

4.2.2外觀

4.2.2.1色澤璃搭絲、飛翅尖刺。

4.2.2.2氣泡目測觀察，本品氣泡應符合以下規定。目測觀察，本品應無色透明或輕微黃色或輕微綠色。不允許有玻用游標卡尺測量玻瓶瓶口，測量三個點，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶瓶口外徑，測量三個點，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶瓶口內徑，測量三個點，記錄平均值。用游標卡尺測量玻瓶中間部位，測量時旋轉瓶身，測量三個點，用游標卡尺測量玻瓶全身，測量時旋轉瓶身，測量三個點，記錄取本品，將清水灌裝至公稱容量標線處，再傾入量筒中，測出液

4.2.2.2.1不許有表面氣泡或破氣泡。

4.2.2.2.2玻璃內不許有直徑≥5mm的氣泡。

4.2.2.2.3玻璃內直徑<5mm，≥3mm的氣泡，<500ml不多于2個，≥500ml不多于3個。4.2.2.2.4玻璃內直徑<3mm，≥1mm的氣泡，<500ml不多于2個，≥500ml不多于4個。4.2.2.2.5瓶壁上直徑<1mm，能目測的其密集程度不超過6個/cm。

4.2.2.2.6瓶口封合面上直徑≥1mm的氣泡不許有。

4.2.2.3結石目測觀察，本品氣泡應符合以下規定。

4.2.2.3.1不許有直徑≥1mm的結石。

4.2.2.3.2直徑<1mm的結石，周圍無裂紋的<500ml不多于1個，≥500ml不多于2個。4.2.2.3.3直徑<0.5mm的結石，周圍無裂紋的<500ml不多于2個，≥500ml不多于3個。4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的總數不超過3個。

4.2.2.3.5瓶口不許有結石。4.2.2.3.6不許有裂紋（表面點狀碰痕，不作裂紋論）。4.2.2.4合縫線瓶口按凸出測量>0.3mm的不許有，其他部位按凸出測量>0.5mm的不許有。4.2.2.5瓶口

4.2.2.5.1光滑圓角。

4.2.2.5.2瓶口封合面及瓶口內徑應光滑、平整。

4.2.2.5.3瓶身光潔、飽滿。

4.2.2.5.4不許有嚴重的條紋。

4.2.2.5.5刻度線、字、標記清晰可見。4.2.3熱穩定性取樣瓶100個，瓶內灌裝清水至公稱容量標線處，塞上膠塞，用鋁蓋壓緊，置熱壓滅菌器內在15～20min內均勻升溫至121℃保溫30min。放氣至常壓，自然冷卻至滅菌器內的溫度，低于60℃，開蓋冷卻取出，不得有破裂。4.5.3熱穩定性的合格率為100%。